2021年(nian)第245号
经广(guang)东(dong)(dong)省(sheng)人(ren)民政府同意，国(guo)家卫生健康委、国(guo)家市场监督管(guan)理总局(ju)核定(ding)，在广(guang)东(dong)(dong)省(sheng)对铁皮石斛、西洋参、灵芝3种(zhong)物质(zhi)（以下(xia)简(jian)称3种(zhong)物质(zhi)）开展按照传统既(ji)是食(shi)品(pin)又是中(zhong)药材的物质(zhi)（以下(xia)简(jian)称食(shi)药物质(zhi)）管(guan)理试点(dian)工作。现(xian)将(jiang)相关试点(dian)工作要求通(tong)告(gao)如下(xia)：
一、试点内容
（一）试(shi)点(dian)物(wu)质和试(shi)点(dian)食(shi)品类别(bie)
1.在食(shi)品(pin)(pin)（含(han)保健食(shi)品(pin)(pin)，以下同）生产(chan)(chan)(chan)企业开展(zhan)(zhan)以3种物(wu)质为(wei)原料，按照(zhao)传统生产(chan)(chan)(chan)工(gong)艺(yi)加工(gong)的(de)普通(tong)食(shi)品(pin)(pin)试点生产(chan)(chan)(chan)。试点食(shi)品(pin)(pin)类(lei)别限于(yu)饮料（含(han)固体(ti)饮料）、糖果、代用茶(cha)产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)，企业应(ying)按《食(shi)品(pin)(pin)生产(chan)(chan)(chan)许可分类(lei)目录》取(qu)得相关品(pin)(pin)种生产(chan)(chan)(chan)许可后，方可开展(zhan)(zhan)试点生产(chan)(chan)(chan)。
2.在全省餐饮(yin)(yin)服务单位（不(bu)含学校食(shi)堂）开(kai)展(zhan)以3种物(wu)质(zhi)为原料，按照传(chuan)统加工工艺和饮(yin)(yin)食(shi)习惯进行加工的餐饮(yin)(yin)食(shi)品(pin)试点经营(ying)。餐饮(yin)(yin)服务单位使(shi)用(yong)上述试点物(wu)质(zhi)限于以炖、煮(zhu)等传(chuan)统烹饪(ren)方(fang)式加工制作的餐饮(yin)(yin)食(shi)品(pin)。
（二(er)）试点企业条件
1.食品生(sheng)产企业。
（1）符(fu)合食品生产许可(ke)管理办法、食品生产许可(ke)审查通则及(ji)相(xiang)应(ying)类别生产许可(ke)细则要求的条件，取得(de)该类别的食品生产许可(ke)。
（2）规(gui)模以上食(shi)品(pin)生产企业，建立(li)完善的食(shi)品(pin)安全追溯体系(xi)。
（3）具备对(dui)试点(dian)物质标志性成分的自(zi)主检测能力。
（4）制定以试点物质作为食(shi)(shi)品原(yuan)(yuan)料生(sheng)产的产品的食(shi)(shi)品安全(quan)企业标准(zhun)并报省卫生(sheng)健(jian)康部门(men)备案，企业标准(zhun)应包(bao)含(han)试点物质原(yuan)(yuan)料质量要求、生(sheng)产工艺、标志性成分及(ji)含(han)量等内容。
（5）试(shi)点产品(pin)标(biao)签(qian)应送有资质的检(jian)验(yan)机构检(jian)测并提供合格检(jian)验(yan)报告(gao)（同(tong)一(yi)标(biao)签(qian)设计内容仅包装规(gui)格不同(tong)的，可只检(jian)验(yan)一(yi)次(ci)）。
（6）近三年未因(yin)食品(pin)安(an)全问题(ti)受(shou)到行政处罚。
（7）严格按(an)照法律法规、标准及本通告的(de)要求(qiu)开展生产经营(ying)活(huo)动。
2.餐饮服务(wu)单位。
（1）应(ying)取得含热(re)食(shi)类食(shi)品制售(shou)项目的(de)食(shi)品经营许(xu)可证。
（2）采购(gou)人员应具备鉴别试点(dian)物(wu)质真(zhen)假的能力(li)，严格执行(xing)进货查验(yan)制度(du)，确保所选(xuan)用(yong)的试点(dian)食药物(wu)质原料质量。
（3）严格按照法(fa)律法(fa)规、标准及本通告的要求开展经(jing)营活动。
二、生产企业申报材料
申(shen)报试点生产企(qi)业(ye)需(xu)提供以下材料：
（一）营业执(zhi)照（复(fu)印件）
（二）食(shi)品生产(chan)(chan)许可(ke)证(zheng)（复印件）（新办食(shi)品生产(chan)(chan)企业(ye)无(wu)需提供）
（三）试点(dian)产品名(ming)称及配方(fang)
（四）试(shi)点产品工艺流程
（五）标(biao)签说明(ming)书(shu)样稿
（六(liu)）拟备案的产品(pin)企(qi)业标准
（七）具备(bei)对试点物质标志性成(cheng)分的自主检测能(neng)力说明(ming)（人员、设备(bei)、方法）
（八(ba)）承诺书（近三年(nian)未因食品安全(quan)问题受(shou)到行政处罚）
三、试点申报流程
（一）食(shi)品生(sheng)产企(qi)业
1.实施周期。
试(shi)点(dian)工(gong)作周期自试(shi)点(dian)企业(ye)及(ji)试(shi)点(dian)产(chan)品(pin)取得食(shi)品(pin)生产(chan)许可资质之日(ri)起至(zhi)2022年11月8日(ri)。试(shi)点(dian)结束后，试(shi)点(dian)企业(ye)应立即停止生产(chan)，已生产(chan)的产(chan)品(pin)允许销(xiao)售至(zhi)保质期结束。
2.企业申报。
符合条件的食品(pin)生(sheng)产(chan)企业以(yi)自愿为原则，按要求(qiu)提交申(shen)报材(cai)(cai)料(liao)，申(shen)请开展(zhan)试(shi)点工作。申(shen)报材(cai)(cai)料(liao)（一式两份，逐页加盖公(gong)章）原则上应于2021年12月25日前提交至省市场监管(guan)局(ju)（地址：广州(zhou)市天河区(qu)黄埔大道西363号特(te)殊(shu)食品(pin)处，电(dian)话：020-38835567）。
3.企业遴选。
组(zu)织相(xiang)关(guan)技术(shu)机(ji)构、专(zhuan)家，对申报企业(ye)及(ji)试点产品进行评议(yi)(yi)，根据(ju)技术(shu)评议(yi)(yi)意见，结合省(sheng)内相(xiang)关(guan)工作(zuo)实际(ji)，提(ti)出允(yun)许开展试点生产的(de)食品生产企业(ye)名单(dan)，并通过(guo)门户网站(zhan)等进行为期(qi)不(bu)少于5个工作(zuo)日的(de)公示(shi)。公示(shi)期(qi)间，任何单(dan)位或个人可以实名向(xiang)公示(shi)部门提(ti)出异议(yi)(yi)；公示(shi)期(qi)满，无异议(yi)(yi)或经(jing)调查(cha)后异议(yi)(yi)不(bu)成立的(de)，视为公示(shi)通过(guo)，确定(ding)试点生产企业(ye)并公布(bu)。
4.许可审查。
承担试(shi)点(dian)食品(pin)(pin)类别生产(chan)许可工作的市场(chang)监(jian)(jian)管部(bu)门依据《食品(pin)(pin)安全法》《食品(pin)(pin)生产(chan)许可管理办法》《食品(pin)(pin)经营许可管理办法》等法律法规，对试(shi)点(dian)生产(chan)企业的生产(chan)许可申请严格把关。生产(chan)许可现场(chang)审查(cha)由省市场(chang)监(jian)(jian)管局(ju)指派审查(cha)组。许可审查(cha)通过(guo)后，该产(chan)品(pin)(pin)方可正式生产(chan)上市流(liu)通。
禁止(zhi)委托加(jia)工以(yi)试点物质为(wei)原料的食品(pin)(pin)。试点产(chan)品(pin)(pin)仅限于广(guang)东(dong)省(sheng)内销(xiao)售(shou)，不得(de)通(tong)过网络交易平台销(xiao)售(shou)到省(sheng)外，试点产(chan)品(pin)(pin)应载明销(xiao)售(shou)区域范围。
（二）餐饮服务单位
1.实施周期
试点(dian)工作周期自本通(tong)告(gao)发布之日起至2022年11月8日。试点(dian)结束后，试点(dian)单位应立即停(ting)止餐饮食品试点(dian)经营。
2.符(fu)合条(tiao)件的(de)餐饮服务单(dan)位使(shi)用(yong)本公告确定的(de)试点(dian)(dian)物(wu)质种类的(de)，自(zi)行参与试点(dian)(dian)，并将单(dan)位名称(cheng)、单(dan)位地址及(ji)试点(dian)(dian)物(wu)质主动报送给所(suo)在(zai)地市场监管所(suo)备案。
（三）其他事项
请试点(dian)单位及(ji)时反馈试点(dian)过(guo)程中遇(yu)到的(de)困难、问题以及(ji)试点(dian)开(kai)展的(de)成(cheng)效，为(wei)进一步完善试点(dian)工作提供参考。
广东省(sheng)市(shi)场(chang)监督管理局
; 2021年(nian)12月13日
（联系人：杨晨，联(lian)系电话：020-38835567）
信(xin)息来源：广(guang)东(dong)省市场监督管理局